膜分离应用于田基黄注射液生产

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　　田基黄注射液是田基黄经提取而成的灭菌水溶液，具有清热利湿、散瘀消肿的功效，对治疗急性、迁延性、慢性重症肝炎及肝硬化具有良好疗效，其有效成分主要是黄酮类化合物。生产过程中，厂家普遍反映产品存在质量不稳定、澄明度差等问题，并且醇沉成本高，生产周期长。因此，积极探索其新的制备工艺尤显重要。

　　膜分离是一种高效、节能、无污染的新型分离技术，其技术原理近似机械筛。当溶液体系进入膜过滤器时，在滤器内的膜表面发生分离，溶剂(水)和其它小分子量溶质透过具有不对称微孔结构的滤膜，大分子溶质和微粒(如蛋白质、病毒、细菌、胶体等)被滤膜阻留，从而达到分离的目的。为了提高产品质量，缩短生产周期、降低生产成本，将膜分离技术应用于田基黄注射液生产，可进一步改进生产工艺，提高纯度，显著降低无药理作用的杂质。

　　应用膜分离技术生产的田基黄注射液，药液颜色较浅，有效成分转移率高，成品检验各项指标均合格，说明此法能有效提高产品质量。经破坏性实验、加速实验及长期留样实验，证明比原生产工艺的产品更具稳定性。膜分离技术用于田基黄注射液的可行性以及通过工艺优化获得较高的转移率，同时对产品的质量进行了对比研究。与原醇沉方法比，膜分离技术能提高有效成分转移率、提高产品质量、缩短生产周期、简化生产工艺，有利于工业化大生产。





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